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十五、 法律
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十七、 青少年用户特别提示
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根据工作需要,我院拟面向社会对以下医疗 耗材 进行公开招选,诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一 、项目名称: 医疗 耗材 一批
二 、项目编号: syyylqx ( 202 4 ) 0 06 号
三、 产品相关信息详见下表:
包号 |
产品名称 |
产品用途、规格及要求 |
商务要求 |
使用科室 |
1 |
耳道清洗液 |
20ml/瓶。门诊使用。耳道分泌物软化使用。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
耳鼻咽喉科 |
2 |
鼻腔冲洗器(洗鼻剂) |
3.1g* 20盒。术后鼻腔冲洗使用。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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4 |
吸引头 |
门诊使用的一次性冲洗头。用量较大。 |
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6 |
针形注射管 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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产品主要由注射头、注射软管、注射器接头三部分组成。头部由符合 GB/T1220-2007的06Cr19Ni10制成,注射软管为聚四氟乙烯,注射管接头为ABS树脂 |
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适用范围: |
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供医院内镜诊断时通过内镜钳道进入消化道、呼吸道等人体自然腔道,进行液体输送、灌洗、喷射等操作。 |
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7 |
冷冻消融针 -直角针 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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产品由针头、针体、针柄、气体管路、连接头组成,其中针体由 (316L)不锈钢制成,分别有5mm、10mm、50mm、100mm、150mm等标记。 |
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适用范围: |
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本产品为一次性使用产品,与 Galil Medical公司生产的冷冻消融系统FPRCH6000联合使用,用于临床上冷冻损毁组织。 |
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10 |
栓塞颗粒 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽玛射线灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形( AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。 |
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16 |
口腔开口器 |
适用范围: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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用于口腔手术中保持口腔开启,用于二氧化碳反应曲线监测使用。 |
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17 |
带线锚钉(双线带针) |
T418等多种型号。颞颌关节盘锚固术。钛合金材质,强度可靠稳定,把持力和抗拔出力强。植入顺畅,减少手术时间。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
甲状腺外科 ·头颈颌面外科 |
18 |
一次性使用引流管 -3 |
普通型:由管体、管体与专用接头组成。可加不透 X射线。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
儿科 |
单腔型:由管体或与接头组成。 |
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双腔型:由双腔管与专用接头组成。可加不透 X射线。 |
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潘氏型:由管体组成。 |
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蘑菇头型:由蘑菇头管体组成。 |
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供体表创伤或切口引流用。 |
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20 |
盆底修复系统 |
用于经阴道无张力尿道中段悬吊术。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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21 |
一次性高频切除电极(环形) |
宫腔镜手术经常使用环形电极。规格:弦外径 0.28±0.03mm |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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23 |
一次性使用注射针 |
顺产接生用于会阴阻滞麻醉,穿刺精准,减少血肿形成。规格: 20G(0.9),22G(0.7),25G(0.5) |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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24 |
一次性使用螺旋负压引流管路 |
保证了引流的自主性,持续性,引流面积更大,引流效果更高, 419280 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
肝胆胰外科 |
25 |
栓塞弹簧圈系统 -弹簧圈 |
腹腔动脉造影栓塞术, ECS-1-2-3D-ES,E... |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
血管外科 |
28 |
血管内异物取出装置 |
下腔静脉滤器取出术,下腔静脉造影术。 VM-SN-QKHD-20 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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29 |
带有肝素涂层血管内覆膜支架系统 |
急诊手术,需要较柔顺的覆膜支架, VHB051002W |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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30 |
肿瘤型膝关节假体 |
肿瘤膝关节假体所使用材料。包含延长柄、胫骨平台、垫片等多种部件。肿瘤切除术后将造成大段骨缺损,患者为行保肢手术,则需行重建手术。全型号 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
骨科 |
31 |
膝关节假体(全膝关节翻修) |
翻修术是较初次手术更为复杂的手术,需要的假体及工具不同于常规材料。全型号 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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32 |
髓内针 |
小儿用的弹性髓内针,全型号 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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33 |
螺纹刃骨针 |
左股骨颈骨折有限切开复位内固定术,全型号 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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38 |
医用脱脂纱布块 |
长( 1cm-300cm)*宽(1cm-300cn)-层(1P-50P),由医用脱脂纱布加工制成,供临床护创、吸湿用。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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41 |
摩西光纤(一次性光纤) |
专机专用耗材。 SlimLine SIS EZ 550 |
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43 |
胰岛素泵用皮下输液器 |
专用耗材,科室有多种机型,根据机型招采耗材。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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44 |
远端通路导管( SOFIA 6F) |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
神经内科 |
该产品是一种非锥形的单腔导管,导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃,管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构,导管外壁材料为聚氨酯, PEBAX和聚酰胺,外表面带有亲水涂层。部分型号规格的远端具有蒸汽可塑性,并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管,部分型号规格配有蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统;有助于导入诊断性或治疗装置;不适用于冠状动脉 |
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45 |
外周支架系统 -2 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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该产品由支架和 OTW型输送系统组成。输送系统可与0.035英寸(0.89mm)导丝兼容。球囊为双层设计,内层的材料为Pebax 7233,外层的材料为Grilamid L25聚酰胺;支架的材料为L605钴铬合金。电子束灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。 |
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48 |
球囊扩张支架系统 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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该产品为一个由 L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,并配有一个冲洗工具。该球囊扩张支架系统预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出的交换。电子束灭菌,产品一次性使用。有效期3年。 |
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适用范围: |
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Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0-7.0mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤15mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥50%的残留狭窄、收缩期峰值≥20mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓] 流量<3。Herculink Elite快速交换胆道支架系统适用于减轻胆道的恶性狭窄。 |
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脑脊液分流器及其组件 |
产品由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成,产品组件及其原材料详见产品技术要求。除调压工具为非无菌产品外,均为环氧乙烷灭菌供应。用于引流脑脊液,起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池,远端连接腹腔。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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ENVOY 6F 导引导管 |
产品为预成形管路以实现器械的定位,有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品由座、应力释放、体部、 Trans Tip、头端等部分组成。座的材料为聚碳酸酯复合物,应力释放的材料为聚烯烃,体部材料为Vestamid68D复合物,头端材料为Pellethane80AE 复合物。无菌供应,一次性使用。用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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52 |
一次性使用组织导管扩张器 |
一次性使用组织导管扩张器的外形结构为圆形。根据外套管高度及直径不同,共分为 3种规格。主要由外套管、内套管和内芯组成。产品以灭菌形式提供,经钴-60辐照灭菌,应无菌。适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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60 |
可过活检钳孔道肠道支架套装 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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该产品是由肠道支架和支架置入器组成,支架与置入器配合使用。肠道支架由镍钛形状记忆合金丝材编织而成,支架上附有钽标记,支架两端有回收线环(超高分子量聚乙烯线和聚丙烯线)。置入器由软头、内管、中管组件、外管、手柄及显影件等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻。 |
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61 |
可控直径 TIPS覆膜支架系统 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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包括镍钛合金覆膜支架和输送系统。覆膜支架由一个自膨式镍钛支架组成,支架支撑着一个膨体聚四氟乙烯( ePTFE)覆膜和可控扩张套管。覆膜支架分为两个功能区:肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线金标记带划分覆膜区和裸区。还有另一个不透射线金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于0.038英寸(0.97毫米)的导丝相容。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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可控直径 TIPS覆膜支架系统用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分流通道,从而降低门静脉压力,减少或改善门静脉高血压及其并发症,如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水 |
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62 |
肾动脉支架系统 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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该产品由 RX型球囊扩张导管和预装支架组成。支架材料为AISI 316LVM不锈钢,涂有碳涂层(iCarbofilm)并带有铂金丝的不透射线标记点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗,还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于 30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。 |
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63 |
除颤电极片 |
产品的结构及组成:由底衬、聚酯( PET)膜、铝膜、导电胶、泡棉、插头、导电膜带导联线及双面隔离纸组成。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
心血管内科 |
适用范围: |
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可在体外除颤、复律和起搏中使用。 |
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64 |
植入式心脏起搏电极导线 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套、直型和 J型起搏导线导丝组成。 |
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适用范围: |
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该导线与相兼容的脉冲发生器联合使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。 |
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该导线与起搏器或除颤器构成的心脏起搏或除颤系统属于磁共振环境条件安全医疗器械,在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床 1.5T 和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。 |
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65 |
植入式心脏复律除颤器 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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植入式心脏复律除颤器由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 |
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适用范围: |
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可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能 ,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
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66 |
植入式心脏除颤电极导线 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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产品包括植入式除颤电极导线和附件。附件:夹持工具、电极导线帽、导引导丝、缝合鞘和静脉拉钩。采用 DF-4接头,7120Q、7122Q为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT,电极导管绝缘层为硅橡胶,有机硅聚氨酯共聚物、ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金。电极头端含有100-700微克的地塞米松磷酸钠。具体产品描述及性能指标见产品技术要求。 |
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适用范围: |
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与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏进行复律 /除颤治疗。 |
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67 |
剥离式外导引导管 |
产品的结构及组成: |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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该产品由带止血阀的剥离式外导引导管、血管扩张器及阀门旁路工具 PL组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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适用范围: |
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该产品用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入式冠状窦导线或其他器件的管道。 |
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68 |
眼科用生物羊膜 |
产品取材于健康产妇的胎盘组织,结构及型式为人胎盘内层的羊膜(透明至半透明膜片)贴附于硝酸纤维素滤膜上,置保存液内湿态密封保存。经辐照灭菌。适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
眼科 |
73 |
一次性骨穿刺活检针及套件 |
C型B-B521107多种型号。骨髓活检术,患者为白血病,需要进行骨髓活检,活检标本要求长于2cm,传统活检针不能实现,需要一次性骨髓活检针。 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
血液科 |
74 |
透明质酸敷料 |
用于皮肤保湿修复及美白。规格: DW(T)-A-25×20 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
皮肤科 |
75 |
医用退热贴 |
用于激光,水光,中胚项目开展的前期使用,让皮肤局部降温舒缓。规格: 15cm*25cm |
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76 |
重组 III型人源化胶原蛋白冻干纤维 |
针对皮肤科门诊患者中,有面部年轻化及动力性皱纹需求的患者的治疗。规格: 4mg/瓶 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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78 |
高频手术电极 |
黄金微针无创治疗中使用。规格: MicroRF20P等多种规格 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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79 |
一次性使用无菌注射针 |
用于面部真皮层注射透明质酸钠,完成中胚层注射疗法。规格: EZ9X32G |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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80 |
医用透明质酸钠凝胶 |
用于面部美白补水。规格: 2ml等多种规格 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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81 |
一次性使用皮肤点刺针 |
中胚层疗法,需使用一次性使用皮肤点刺针。规格: 1.5mm |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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82 |
纳晶针头(纳米晶片) |
长期使用。规格: 3DL-G; |
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3DL-D |
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83 |
医用透明质酸敷料护理包 |
用于治疗各种皮肤病。规格: JA-HL |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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84 |
化学换肤术护理包 |
用于皮肤炎症性色沉,改善肤色暗沉,痤疮,促进敏感肌修复,以及皮肤斑的改善。规格: CPCK-05 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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86 |
样本杯 |
西林瓶标本杯(带盖),玻璃瓶体透明,瓶口光滑,耐高温高压消毒灭菌。 |
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消毒供应中心 |
1、瓶体规格:22*40mm |
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2、瓶口外直径:20mm, |
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3、容积:7ML |
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4、瓶壁厚度:1.2mm |
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5、瓶塞种类:四叉丁基胶塞 |
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87 |
过氧化氢等离子体五类卡灭菌检测装置 |
属于第五类化学 PCD,拥有CMA认证 |
产品已经在全国消毒产品备案信息服务平台上公示 |
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PCD自带管腔负载,指示物为等离子体五类化学指示物 |
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管腔负载是两端开口的双通道,非一端闭塞的盲端结构 |
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管腔负载尺寸是内径 1mm长2米 |
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管腔负载可以重复使用 50次以上 |
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管腔负载的材质是聚四氟乙烯塑料 |
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管腔负载有塑料外壳保护 |
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装载化学指示物的腔体是检测舱,检测舱应一次性使用,不可复用 |
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88 |
可吸收性外科缝合线 PDO |
埋线使用, PDO3-0 2cm*10根 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
康复医学科 |
90 |
中低频理疗用体表电极 |
中低频理疗必备材料, DLD515/535/555 |
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91 |
一次性使用膀胱灌注测压连接管 |
膀胱灌注,膀胱残余尿量测定。 II型 |
为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品。 |
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92 |
创可贴 |
22*22mm |
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93 |
王不留行子耳贴 |
100粒每盒 |
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备注:产品按四川医保公共服务网《药品和医用耗材招采管理系统》的 “ S ”码进行响应(没有 S 码的产品按 G 码进行响应),即“ S ”码下的所有规格均纳入响应文件。
四、供应商应具备的条件
1 、具有独立法人资格;
2 、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录;
3 、具有履行合同的能力;
4 、所供产品符合国家、行业标准;
5 、一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选;
6 、收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。
五、供应商报名时需提交的文件资料
1 、报名文件封面(模板详见附件 1 ) ;
2 、本公司的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产 / 经营)企业许可证 / 备案凭证 ;
3 、生产厂家 / 上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产 / 经营)企业许可证 / 备案凭证、生产产品登记表 ;
4 、医疗器械注册证 / 备案信息 ;
5 、公司间授权委托书 ;
6 、本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、联系电话)、法人和业务代表的身份证复印件 。
注:所有产品报名均采用邮箱报名(需要按要求上传公司报名资质压缩文件及联系人电话号码)
六、比选时经销商需递交的响应文件资料
1 、响应文件封面(模板详见附件 2 ) ;
2 、产品报价单(模板详见附件 3 ) ;
3 、医疗器械注册证 / 备案信息表 ;
4 、本公司的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产 / 经营)企业许可证 / 备案凭证等 ;
5 、本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、授权范围、联系电话等内容)、法人和业务代表的身份证复印件 ;
6 、生产厂家 / 上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产 / 经营)企业许可证 / 备案凭证 ;
7 、公司间授权委托书 ;
8 、产品的价格佐证资料( 最好提供 三张省内三甲医院近期的销售发票复印件) ;
9 、产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件(第三方检验报告、进口产品需提供报关资料) ;
注: 1 、响应文件按照以上顺序做成正本 1 份、副本 2 份,正本和副本必须装订成册;须采用粘贴方式左侧装订,不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中,密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
2 、所有资料及复印件清晰可辩,若资模糊不可分辨,视为未提供该页资料。
七、报名时间及资料提交: 202 4 年 5 月 7 日至 202 4 年 5 月 9 日 , 逾期递交资料不予受理。
八、报名方式: 本项目采取网上报名,请将报名资料做成 PDF 文件( PDF 文件命名格式:项目名称 + 公司全称 + 联系人 + 电话)发至邮箱: 16127941@qq.com ,邮件主题:公司全称 + 项目名称,递交后请电话告之( 0816-2962240 )。
九、比选时间: 电话另行通知
十、比选地点: 绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话: 0816-2962240 张老师
十二、项目公示地点: 绵阳市第三人民医院官网