一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目为非专门面向中小企业的采购项目；
（2）依据《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》的有关规定，落实政府采购政策，详见招标文件：
①《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；
②《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）；
③《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；
④《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；
⑤《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）
⑥《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号）等国家最新政策。
3.本项目的特定资格要求：
（1）投标人须是在中国境内注册具有独立承担民事责任能力的独立法人或其他组织形式，具备有效的营业执照，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（2）具备国家有关主管部门批准经销或制造本项目标的的合法资格，
①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；
（3）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，财务状况良好，提供（2024年或2025年）财务报表或经审计的财务报告，2026年以后成立的企业应提供其基本账户开户银行在投标截止日前三个月内出具的资信证明（银行出具的存款证明不能替代银行资信证明）。
（4）供应商具有近一年（投标截止日前）任意一个月依法缴纳税收的相关材料，依法免税的，应提供相应文件（扫描件）证明其依法免税；
（5）供应商具有近一年（投标截止日前）任意一个月缴纳社会保障资金的相关材料，依法不需要缴纳社会保险的，应提供相应文件（扫描件）证明其依法不需要缴纳社会保险；
（6）供应商参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；
（7）供应商近年（2023年-至今）内供应商及法定代表人未在“中国裁判文书网”（www.wenshu.court.gov.cn）有行贿犯罪记录；
（8）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；
（9）供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库〔2016〕125号）；
（10）拒绝在国家企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单的参与投标；
（11）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。   

3.本项目的特定资格要求：标项1：无   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

（1）有效投标人不足法定人数时，采购人依法另行组织招标。
（2）本次招标公告同时在“政采云”平台（http:// www.zcygov.cn），同步推送到吉林省政府采购网（http://www.ccgp-jilin.gov.cn/）、中国政府采购网。      

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系