1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无

1.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供扫描件加盖投标单位公章；

2.若投标供应商为代理商，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供扫描件加盖投标单位公章；

3.若投标供应商为生产商，须具有有效的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供扫描件加盖投标单位公章；

1、电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本四份（评审结束后由中标候选人邮寄至采购人，未中标单位不需要提供）。
2、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见至“盐城市政府采购网”“办事指南”栏目下载。
领取CA和办理电子签章(请至盐城市亭湖区政务服务中心二楼226窗口办理（联系电话：15051556883），具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。供应商操作过程中有问题联系软件公司的联系方式：投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及“苏采云”系统使用的任何问题，应在工作日上午9：00-11：30下午13：30-17：30期间致电技术支持热线咨询，联系电话：0519-86722805、0519-86617173。
3、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人在“中国政府采购网”“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。
4、本项目不收取投标保证金，不收取质量保证金。