1.具有独立承担民事责任的能力（提供事业单位法人证书或者企业单位的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）（复印件）；

2.投标人资格声明函

3.投标人信用记录

1.本项目不专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位，对符合条件的小型和微型企业、残疾人福利性单位、监狱企业产品给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

1.法定代表人授权书（原件）（同时提供法定代表人和被授权人身份证复印件以及被授权人近6个月内至少1个月的投标人为其缴纳社会保障资金记录，如法定代表人签署文件则无需出具授权书，仅需提供法定代表人身份证复印件。投标人依法享受缓缴、免缴社会保障资金的提供证明材料，如若因成立时间未进行缴纳社会保障资金的，需提供说明，如被授权人为退休人员，需提供与投标人的劳动关系证明，包括但不限于返聘合同、待遇发放证明等）。

2.投标人所投设备按国家规定须进行3C强制认证的，须提供3C证书，投标时需提供复印件并加盖公章。

3.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件并加盖公章； 如根据国家相关政策规定，不属于医疗器械监督管理范畴内的设备，需提供证明文件（本设备不属于医疗器械的承诺书）并加盖公章。

4.若投标人为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件并加盖公章； 若投标人为生产商/制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件并加盖公章。

5.本项目投标人须取得环保部门颁发的《辐射安全许可证》，投标时需提供复印件并加盖公章。

1.本项目需要落实的政府采购政策：扶持小微企业、残疾人福利企业、监狱企业、绿色包装。

2.本项目采用不见面交易方式，请投标人认真学习政府采购一体化平台“苏采云”发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行政府采购一体化平台“苏采云”注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。

技术支持服务热线 0519-85588210

CA认证证书办理（可邮寄）联系电话 0519-85588120

2.1办理CA认证证书

投标人登录政府采购一体化平台“苏采云”“新CA办理指南”，按照程序要求办理。

2.2注册

投标人登录政府采购一体化平台“苏采云”下载“ 用户注册”查阅后进行自助注册。

2.3控件、客户端下载

投标人登录政府采购一体化平台“苏采云”下载“驱动下载”，安装驱动。

2.4 获取电子招标文件

投标人持CA数字认证证书登录政府采购一体化平台“苏采云”获取电子招标文件。未在规定期限内通过政府采购一体化平台“苏采云”获取招标文件的投标无效。

2.5编制电子投标文件

投标人应使用电子投标文件制作客户端编制电子投标文件并进行线上投标，投标人电子投标文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。

2.6提交电子投标文件

投标人应于投标截止时间前在政府采购一体化平台“苏采云”提交电子投标文件，上传电子投标文件过程中请保持与互联网的连接畅通。

2.7电子开标

投标人使用CA认证证书登录政府采购一体化平台“苏采云”进行电子化不见面开标。

2.8注意事项

投标人在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评审过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由投标人自行承担。

3.关于常州市中小企业政府采购信用融资：

根据《常州市财政局 中国人民银行常州市中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业投标人提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内容或者政府采购一体化平台“苏采云”。