1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明复印件加盖公章）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供投标文件截止时间前6个月内任意一个月的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表）或投标截止时间前6个月内，由其基本开户银行出具的资信证明或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函（提供声明函原件）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供本次采购活动前3个月内，至少1个月缴纳税收和社会保险的凭证，依法享受免缴、缓缴的，提供证明材料；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函原件（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.中小企业政策 本项目不面向中小企业预留采购份额。

2.其它落实政府采购政策的资格要求：无。

1.投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品代理商的，提供《医疗器械经营许可证》。

2.所投产品属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品的《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的投标文件《分项报价表》中型号一致，否则将作无效投标处理）。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供承诺书并加盖投标人公章）

4.除单一来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得再参加本项目的采购活动。（提供承诺书并加盖投标人公章）

5.通过“信用中国”网站、中国政府采购网查询投标人在投标截止时间前的信用记录，通过以上查询渠道，投标人被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录。

1．政府采购支持政策:

（一）《政府采购促进中小企业发展管理办法》

（二）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》

（三）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》

（四）《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》

（五）《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》

2.CA证书办理

供应商参与政府采购活动需办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。CA证书及电子签章的办理方法详见苏州市政府采购网―法规政策―《转发省财政厅关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA证书，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。苏州现场办理地址：苏州市姑苏区平泷路251号政务服务中心4楼公共交易中心窗口，咨询电话：0512-69820834。

3.参与采购活动

供应商插入CA证书登陆“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取招标文件日期。未依照招标公告要求提交《投标供应商确认函》的供应商，视为未参与该项政府采购活动。

4.电子投标准备

供应商在“苏采云”系统中操作成功参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子招标文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行投标文件制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/20231220161910031.shtml）。

5.本项目采用电子招投标形式，请供应商按照《苏采云系统供应商操作手册》进行制作、上传电子投标文件。电子投标文件制作完成后请于投标文件递交截止时间前成功上传至“苏采云”系统，否则视为放弃参加该采购项目。供应商应充分考虑到网络环境、网络带宽等风险因素，如因供应商自身原因造成的电子投标文件上传不成功由供应商自行承担全部责任。

6.线上参加开标（开启）会方式：供应商登录“苏采云”系统在平台首页点击“开标大厅”，进入江苏省政府采购一体化不见面开标（采购）大厅，在今日项目列表，点击项目，进入不见面开标系统。本项目为不见面开标项目，开标阶段供应商在【供应商解密】环节必须使用CA证书解密电子投标文件，如在系统规定的解密时间内未能完成解密的视为放弃投标。

请供应商确保电脑、系统及其他设备（视频输入输出设备等）无误，且开标直至项目结束始终保持系统在线状态。