1.关于资格的声明函（格式见附件）

2.投标供应商的营业执照副本或相关部门的登记证明文件（原件扫描件）

3.投标供应商法定代表人授权委托书（格式见附件）

4.投标供应商法定代表人身份证复印件及法定代表人授权代表身份证（原件扫描件，正、反双面扫描）

5.授权委托人由法定的社保收缴部门出具的近一年内任意一个月的投标供应商为其依法缴纳社保的相关证明材料复印件并加盖公章（提供相关主管部门证明或银行代扣证明复印件）

6.投标供应商近三个月中（2025年6月/2025年7月/2025年8月）任意一个月份(不含投标当月)的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的2023年度或2024年度的审计报告和所附已审财务报告（原件扫描件）

7.投标供应商近三个月中（2025年6月/2025年7月/2025年8月）任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳税收的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）（原件扫描件）

8.投标供应商近三个月中（2025年6月/2025年7月/2025年8月）任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳社保的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）（原件扫描件）

9.承诺书（格式见附件）

1.供应商提供《中小企业声明函》或《监狱企业证明文件》（省级以上监狱管理局、戒毒管理局出具）或《残疾人福利性单位声明函》（《中小企业声明函》及《残疾人福利性单位声明函》格式见附件）

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.若投标供应商为生产商须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》及生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）（原件扫描件）

3.若投标供应商为代理商须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证（原件扫描件）

4.根据所投产品提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证（原件扫描件）

供应商主体信息库注册：

1.请有意参加本项目投标的供应商按以下流程进行操作：

（1）潜在供应商访问江苏省政府采购（苏采云）平台的方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《“苏采云”系统供应商操作手册》。

(2)“苏采云”系统使用的数字证书及电子签章为“意源”CA数字证

书和“方正”电子签章。办理流程：详见《江苏省政府采购数字证书（供应商）CA及电子签章办理指南》，具体网址：http://jsxcmm.com/help/gys.html。请相关供应商提前完善相应办理材料。办理地点：无锡市公共资源交易中心（无锡市滨湖区观山路199号）12号楼二楼5号、6号窗口。

(3)咨询电话：供应商注册：0519-86722801、0519-86722806，CA及

电子加盖公章或签电子公章：0510-81827781，其他事项：0510-81827

730。

（4）潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购

客户端工具也可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

(6)招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加

载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

（7）苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

2.如供应商未按上述要求操作，由此所产生的损失及风险供应商自行承担。

3.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注无锡政府采购网、江苏政府采购网发布的信息更正公告。如潜在投标供应商未按上述要求操作，由此所产生的损失及风险由潜在投标供应商自行承担。