1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明（复印件加盖投标人公章）。

2.2023年度或者2024年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）（复印件加盖投标人公章）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）（复印件加盖投标人公章）

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明（原件）。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）。

6.供应商信用承诺书（原件）。

7.法人授权书（原件）。

8.投标函（原件）。

9.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

无

1.投标产品按国家规定须具有医疗器械注册证的，投标人提供投标产品的有效《医疗器械注册证》（复印件加盖投标人公章）；

2.投标人满足以下两项中的任意一项要求：

2.1投标人为医疗器械经营企业的，根据投标产品的类别，提供投标人的有效《医疗器械经营许可证》或者对应类别的《医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖投标人公章）；

2.2投标人为医疗器械生产企业的，提供有效《医疗器械生产许可证》（复印件加盖投标人公章）。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的其他采购活动。

3.供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

1、集中考察或召开答疑会：无

2、本次投标文件制作份数要求：

供应商应提供纸质投标响应文件一式柒份（壹份正本，陆份副本，每份投标响应文件须清楚标明“正本”或“副本”字样）、电子版投标响应文件壹份（正本盖章版pdf格式，U盘形式，随纸质正本文件一并提交）。当电子版文件和纸质正本文件不一致时，以纸质正本文件为准。电子版文件用于辅助评标和存档，供应商需承担前述不一致造成的不利后果。一旦正本和副本不符，以正本为准。

项目需求及评分标准中要求提供的文件资料（如原件或公证件等属于投标响应文件的组成部分），须在开标当天随投标响应文件一起在投标截止时间前同时递交。

3、本招标文件中斜体下划线部分为实质性响应条件，为必须遵守的条件，如不满足将作无效投标文件处理。

4、根据江苏省财政厅《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》（苏财购【2020】52号）文件的要求，本项目无需缴纳投标保证金。