1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购的项目,所属行业为工业（制造业）行业，本项目落实小微型企业、残疾人福利性单位及监狱企业扶持等相关政府采购政策。对符合（财库[2020]46号）规定的小微企业报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

4.投标人必须根据投标产品的类别，提供投标产品有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

5.投标人必须具备有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册：在盐城市政府采购网点击【办事指南】-【供应商参与政府采购活动相关资料】。

领取CA和办理电子签章（请至亭湖区政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：15051556883，办理邮箱：yancheng@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》：在盐城市政府采购网点击【办事指南】-【供应商参与政府采购活动相关资料】。

2.因投标人的系统环境、操作等原因导致报名、开评标过程中出现问题由投标人自行承担负责。

3.本项目落实小微型企业扶持政府采购政策（详见招标文件）。

4.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购代理机构在“中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

5.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

6.电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本四份（评审结束后由中标候选人邮寄至采购代理机构，未中标单位不需要提供）。