本项目为专门面向中小企业项目，供应商应为中型企业或小型、微型企业或监狱企业或残疾人福利性单位。供应商为中小企业的，提供《中小企业声明函》，供应商为监狱企业的，应提供监狱企业的证明文件；供应商为残疾人福利性单位的，应提供《残疾人福利性单位声明函》。
（1）财政部？司法部《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题通知》（财库〔2014〕68号）；
（2）财政部？民政部？中国残疾人联合会《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；
（3）财政部？发展改革委？生态环境部？市场监管总局《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；
（4）财政部？工业信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）。

1.？在中华人民共和国境内注册、具有独立民事责任能力的法人、其他组织或自然人，具备从事本采购项目的经营范围和能力，提供合法有效的企业营业执照、法人证书或登记证书；
2.提供法定代表人授权书（附法定代表人有效身份证复印件，法定代表人直接参加只须提供法定代表人有效身份证）及被授权人有效身份证原件；？
3.？经销商是代理商的须提供合法有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；经销商是生产厂商须提供合法有效的医疗器械生产许可证或备案凭证；；
4.提供所投产品《医疗器械注册证》及其附件；
5.提供2022年度审计报告（资产负债表、利润表、现金流量表及其附注），2022年未审计或成立时间至提交投标文件截止时间不足1年的提供近时段的资产负债表、利润表、现金流量表或报名前一个月内基本存款账户开户银行出具的资信证明；
6.提供2022年11月以来已缴纳的至少1个月的纳税证明或完税证明（任意税种），依法免税的供应商提供相关证明材料；
7.提供2022年11月以来至少1个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的供应商提供相关证明材料；
8.供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（提供无违法失信查询结果并加盖公章）同时提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
9.本项目为专门面向中小企业项目，供应商应为中型企业或小型、微型企业或监狱企业或残疾人福利性单位。供应商为中小微企业的，提供《中小企业声明函》，供应商为监狱企业的，应提供监狱企业的证明文件；供应商为残疾人福利性单位的，应提供《残疾人福利性单位声明函》。